在滨海高新区华苑片区周边,聚集了大量生物医药企业和科研院所。最近,在院企合作下,中源协和开发出两款干细胞新药物,获批进入临床试验阶段。
位于滨海高新区华苑片区的中源协和公司,十年前开始与中国医学科学院血研所合作,联合开发干细胞药物,三年前,同样位于滨海高新区的天津药物研究院、细胞生态海河实验室的团队也加入其中,研发速度进一步加快。这两天,在大家通力合作下,两款干细胞药物完成开发,获得国家药品监督管理局审批,将开始临床试验。这两款药物主要是从脐带组织中提取干细胞研制而成,通过输液或者打针的方式,来治疗危重型肺炎、肺纤维化等十个病症。
中源协和细胞基因工程股份有限公司研发总监 张宇:血液研究所主要负责,怎么样把这个干细胞提取出来,海河实验室主要是负责,把它治疗的相关的机理能够研究得更加透彻,我们把它从一个实验室的工艺,做成我们一个制药的工艺,就给我们的转化提供了一个更好的支撑。
现在,企业还投资近亿元,建设了中试制备车间,每年可以生产近4000份左右的药物制剂,可以满足500多例病人的临床试验。在市科技和卫健部门的对接下,中源协和还与总医院等达成合作,将在临床测试上进行支持。
中源协和细胞基因工程股份有限公司总经理 王洪琦:后期会加大这方面的投入,我们要有自动化的一整套细胞生产流水线倍,早日推进我们的药成功上市。
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